- Las nefrectomías realizadas por el equipo del Servicio de Urología del Clínic con el robot quirúrgico se han desarrollado satisfactoriamente y no se ha informado de ningún evento adverso.
- Rob Surgical, una spin-off creada hace 12 años en Barcelona por la Universidad Politécnica de Barcelona (UPC) y el Instituto de Bioingeniería de Cataluña (IBEC), es la 1ª empresa española que obtiene la certificación europea.
- Bitrack, el robot creado por la compañía, mejora la eficiencia de la robótica quirúrgica actual, permitiendo universalizar la cirugía de precisión y llevar sus beneficios a todos los hospitales, cirujanos y pacientes del mundo.
Barcelona, jueves 15 de junio de 2023. El Hospital Clínic de Barcelona ha realizado con éxito las primeras cirugías con Bitrack, el robot quirúrgico de la empresa catalana Rob Surgical. Las primeras cirugías fueron realizadas por el Dr. Lluís Peri, especialista del Servicio de Urología del hospital, bajo la dirección del Dr. Antonio Alcaraz. Estas primeras cirugías forman parte del convenio de colaboración entre el Clínic y Rob Surgical para avanzar en la cirugía de precisión en el ámbito de la Urología.
Las cirugías realizadas con el nuevo robot Bitrack han sido tres nefrectomías radicales, operaciones que consisten en la extirpación del riñón debido a un mal funcionamiento o una patología previa. Las tres cirugías se llevaron a cabo satisfactoriamente y no se observaron eventos adversos como resultado del uso del sistema Bitrack después de un seguimiento de 30 días. En estas cirugías también participó la Dra. Mireia Musquera del Servicio de Urología del Clínic.
Esta serie de operaciones es el primer paso en la validación clínica de la seguridad y eficacia del robot para las cirugías de riñón, después de numerosas pruebas en modelos animales realizadas en colaboración con Specipig (CRO especializada en el modelo porcino) y en modelos de cadáver realizados en el CMCiB (Comparative Medicine and Bioimage Centre) del centro de investigación Germans Trias i Pujol (IGTP). Durante la fase preclínica, han participado cirujanos de la Clínica Mayo (Estados Unidos) y los hospitales universitarios Clínic, Vall d’Hebron y Can Ruti.
En abril de 2023, la compañía recibió la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Comité Ético del Hospital Clínic de Barcelona para llevar a cabo los ensayos clínicos. El objetivo final de este ensayo con pacientes es certificar el robot y comenzar su comercialización en 2024. Rob Surgical es la octava compañía en el mundo y la primera en España en obtener la autorización para realizar ensayos clínicos en pacientes con patologías urológicas.
Rob Surgical mejora la robótica actual y ofrece una plataforma abierta, flexible y versátil compuesta por una columna de cuatro brazos que permiten controlar los movimientos de los instrumentos quirúrgicos con una precisión submilimétrica. El sistema mejora la eficiencia de la robótica quirúrgica actual, permitiendo universalizar la cirugía de precisión. Bitrack, su robot quirúrgico de plataforma abierta, es el resultado de más de diez años de investigación.
La propuesta de valor se basa en tres pilares: alta precisión y seguridad que beneficia al paciente, usabilidad superior para el cirujano y una reducción significativa del costo total por cirugía que beneficia a los hospitales. Esto se logra gracias a que el sistema no requiere de un quirófano exclusivo, necesita menos personal, no requiere de una formación previa y permite realizar cirugías híbridas.
Una de las características diferenciales de este robot es la posibilidad de realizar cirugía híbrida, lo cual permite al cirujano combinar maniobras manuales (MIS, por sus siglas en inglés) y métodos robóticos (MIRS, por sus siglas en inglés) en el mismo procedimiento, aprovechando así las ventajas de la cirugía laparoscópica y la cirugía robótica en un solo procedimiento quirúrgico. Todo esto es posible gracias al uso del mismo instrumental y a una robótica flexible que permite que el robot intervenga sólo en las partes más delicadas.
Además, Rob Surgical ofrece la posibilidad de guiar automáticamente la cámara incluso cuando se trabaja con instrumentos manuales. La cirugía híbrida beneficia tanto al paciente como al profesional de la cirugía al combinar la precisión y seguridad del sistema robótico con la experiencia del equipo médico, lo que permite reducir los tiempos quirúrgicos y aumentar la rotación del quirófano. La posibilidad de utilizar instrumentos y trocares genéricos y combinarlos con una robótica flexible permite que el robot intervenga sólo cuando es necesario y reduce el tiempo y los costos de cada intervención.
El estudio clínico se llevó a cabo de acuerdo con protocolos de ensayos clínicos reconocidos internacionalmente y establecidos por las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
El Dr. Lluís Peri, del Servicio de Urología del Hospital Clínic de Barcelona y el primer cirujano en realizar un procedimiento laparoscópico en un entorno clínico utilizando Bitrack, afirma que «es una buena noticia contar con un nuevo robot quirúrgico hecho en Cataluña. El robot funciona bien, es fácil de utilizar y se integra de forma muy sencilla en los procesos quirúrgicos. Nos permite tener una nueva herramienta de calidad para realizar cirugías urológicas mínimamente invasivas«.
«Este nuevo hito nos acerca a nuestro propósito fundacional: universalizar la cirugía de precisión y llevar sus beneficios a todos los hospitales, cirujanos y pacientes del mundo. Además, este éxito supone la antesala del lanzamiento al mercado«, destaca Jaume Amat, CEO de Rob Surgical.
Después de la finalización de la primera serie en humanos, Rob Surgical seguirá trabajando con el Servicio de Urología del Hospital Clínic de Barcelona en la optimización del sistema y la introducción clínica del robot quirúrgico Bitrack para llevar los beneficios de la cirugía de precisión a todos los pacientes en este ámbito. Además, Rob Surgical continuará trabajando en los campos de la Cirugía General y la Ginecología.
